乳企面臨大考 參照藥品管理配方奶粉
　　
　　在沸沸揚(yáng)揚(yáng)的恒天然肉毒桿菌事件和外資奶粉涉嫌壟斷被查處的背景下，被寄予厚望的嬰幼兒配方奶粉細(xì)則開(kāi)始公開(kāi)征求意見(jiàn)。這意味著，繼2011年之后，國(guó)內(nèi)現(xiàn)存的128家嬰幼兒乳粉生產(chǎn)企業(yè)又將面臨新一輪大考。
　　
　　該征求意見(jiàn)稿是在舊版即2010年《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則》基礎(chǔ)上的修訂。按照征求意見(jiàn)稿，我國(guó)主要在以下幾方面對(duì)乳企提高了門檻：要求實(shí)施HACCP和GMP管理體系、有自建自控奶源、企業(yè)有研發(fā)能力，同時(shí)全面提高了管理要求，特別是原輔材料的采購(gòu)要求；同時(shí)，全面提高生產(chǎn)條件的要求，如提高對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求，生產(chǎn)用水要使用純化水等。
　　
　　《征求意見(jiàn)稿》參照藥品管理提高了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、管理要求?！墩髑笠庖?jiàn)稿》明確，以生乳為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)有自建養(yǎng)殖場(chǎng)，確保生乳的質(zhì)量安全。以全脂、脫脂乳粉為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)自控奶源。僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，沒(méi)有完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可審查；以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，沒(méi)有完整的干法工藝，不予生產(chǎn)許可審查；生產(chǎn)用水（包括清洗用水）應(yīng)進(jìn)行純化處理，達(dá)到《中華人民共和國(guó)藥典》純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（純化水一般用于藥品生產(chǎn)）其他用水應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
　　
　　標(biāo)準(zhǔn)提高 半數(shù)企業(yè)或面兼并
　　
　　新出的《細(xì)則》征求意見(jiàn)稿，主要是生產(chǎn)企業(yè)從奶源到生產(chǎn)、工藝和質(zhì)量管理等方面要求細(xì)化。中國(guó)奶粉安全最關(guān)鍵的是奶源安全問(wèn)題，提高國(guó)產(chǎn)奶粉信心的根本是提高國(guó)產(chǎn)奶源的質(zhì)量和監(jiān)管。
　　
　　新的要求體現(xiàn)了嚴(yán)格、嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)密的“三嚴(yán)”特征，嚴(yán)格是指新要求提出了包括HACCP、GMP等高標(biāo)準(zhǔn)，這會(huì)讓很多企業(yè)因此無(wú)法達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量準(zhǔn)入“門檻”；嚴(yán)謹(jǐn)是指新政策從生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程等都提出了相應(yīng)的具體要求，尤其是質(zhì)量方面的要求，很明確、很嚴(yán)謹(jǐn)；嚴(yán)密是指要求涉及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的方方面面，很細(xì)致。
　　
　　中商流通生產(chǎn)力促進(jìn)中心乳業(yè)分析師宋亮表示，國(guó)家這次希望通過(guò)奶粉行業(yè)整頓對(duì)生產(chǎn)工藝的要求、自建和自控奶源的高要求，對(duì)達(dá)不到GMP要求的企業(yè)清理出去，“128家企業(yè)通過(guò)整頓會(huì)有一半被清理出去”。
　　
　　“按照這個(gè)細(xì)則，只要企業(yè)有決心投入改造，一定可以過(guò)關(guān)。問(wèn)題是，除了硬件部分的規(guī)定，還有許多軟性條件，更有后續(xù)的嚴(yán)格監(jiān)管。”圣元集團(tuán)董事長(zhǎng)張亮在實(shí)名微博上表示。
　　
　　GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施 推動(dòng)乳制品機(jī)械革新
　　
　　從《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細(xì)則（2013版）》可知，GMP標(biāo)準(zhǔn)要求奶粉企業(yè)生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)的潔凈度。
　　
　　中國(guó)食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)特邀專家認(rèn)為，GMP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，將首先帶動(dòng)這些奶粉企業(yè)對(duì)原有產(chǎn)品的升級(jí)改造，以及新產(chǎn)品、新技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。這是推動(dòng)奶粉產(chǎn)業(yè)在“十二五”期間更迅速發(fā)展的動(dòng)力之一。行內(nèi)人士普遍認(rèn)為，GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷深入都對(duì)乳制品機(jī)械產(chǎn)業(yè)提出了更高要求，也為該行業(yè)帶來(lái)了升級(jí)的契機(jī)。
　　
　　GMP標(biāo)準(zhǔn)提高了奶粉生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求，尤其是對(duì)奶粉生產(chǎn)企業(yè)的包裝工藝驗(yàn)證、滅菌、凈化廠房改造等要求更為嚴(yán)格，隨之也對(duì)乳品生產(chǎn)線的潔凈級(jí)別提出了新的要求，這為開(kāi)發(fā)高端乳制品機(jī)械產(chǎn)品提供了難得的機(jī)會(huì)。面對(duì)食品工業(yè)的新要求，開(kāi)發(fā)高端乳制品機(jī)械產(chǎn)品勢(shì)在必行。
　　
　　目前，我國(guó)奶粉行業(yè)安全已上升到國(guó)家安全層面，隨著奶粉行業(yè)的迅速發(fā)展，乳制品機(jī)械行業(yè)也緊跟其腳步。我國(guó)乳制品機(jī)械必須符合GMP要求，保證奶粉生產(chǎn)過(guò)程的合理、產(chǎn)品均一、無(wú)積料、可以滿足在線清洗要求等，用于無(wú)菌生產(chǎn)線上的乳制品機(jī)械還要滿足在線滅菌的要求。
　　
　　小結(jié)：相關(guān)奶粉生產(chǎn)企業(yè)對(duì)GMP標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后對(duì)產(chǎn)品升級(jí)需求的認(rèn)識(shí)與投入正在逐步加強(qiáng)，這也要求乳制品機(jī)械行業(yè)需根據(jù)市場(chǎng)需求不斷技術(shù)創(chuàng)新，以滿足奶粉生產(chǎn)企業(yè)的要求，做精做專產(chǎn)品，不能讓自己在這場(chǎng)改革浪潮中被淘汰。